"ALZ-101现已进入医疗需求如此巨大的地区进行临床试验,这非常令人满意。我们期待着继续开发这种潜在的疾病改变疗法,其长期目标是治疗和预防这种毁灭性疾病的发病和进展,"阿尔齐诺娃 AB 首席执行官克里斯蒂娜·托夫格尔德说。
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阶段1b在早期阿尔茨海默氏症患者中,ALZ-101的临床研究是安慰剂对照、双盲、随机先于人类(FIH)试验。它将评估疫苗候选人的耐用性和安全性。
它还将研究多剂量后对疫苗的免疫反应,以及一些与阿尔茨海默病相关的生物标志物。总共有26名患者将参与这项研究。研究参与者将接受四剂ALZ-101或安慰剂。这项研究调查了ALZ-101在20周的治疗期内的两种不同剂量强度。这项研究的顶线数据预计将在2023年下半年。
临床试验正在进行中芬兰阿尔齐诺娃的合作伙伴,临床研究服务图尔库(CRST),谁有丰富的阿尔茨海默氏症研究经验。生物标志物的分析将通过与萨尔格伦斯卡大学医院的研究合作进行