在先前公布的第2/3阶段注册支持研究中，RGH-MD-75，使用卡利普拉辛弹性剂量治疗的患者每天2.0+4.5毫克，此外正在进行的抗抑郁治疗（ADT）达到了主要终点，并在第8周与安慰剂（p-value=0.0114）相比，获得了更高的MADRS总分。
根据研究结果3111-301-001和RGH-MD-75，以及报告的全部数据，AbbVie打算向美国食品和药物管理局提交补充新药申请（SNDA），以扩大使用卡里普拉辛进行MDD的辅助治疗。
"如果加上正在进行的抗抑郁药治疗，在主要抑郁症患者中反应不足，Cariprazine现在已经证明，与安慰剂相比，在两项控制良好的大型注册临床试验中，它可以通过提供具有统计学意义和临床意义的改进来进一步改善抑郁症状，"他说迈克尔·塞韦里诺，副董事长兼总裁，艾伯维。"严重抑郁症是最常见的和最严重的精神疾病之一，其中一半以上的患者从未从这种衰弱的状况中体验到令人满意的结果。根据研究结果，我们相信卡里普拉辛有可能使这些患者受益，作为辅助治疗。
在所有三项研究中，卡里普拉津的安全结果都与其在未识别新安全信号的指示灯中建立的安全配置文件一致。在为期六周的研究期间，最常见的不良事件发生在5%的卡里普拉辛组是阿卡西西亚，恶心，失眠，头痛和忧郁。>
研究的全部结果3111-301-001和3111-302-001将在未来的医学会议上介绍。
MDD 是一种常见的情况，有 1900 万所有年龄段的人受到影响美国.1世界卫生组织将抑郁症列为全球第三大残疾原因，也是全球疾病总负担的主要贡献者。症状包括情绪低落、对活动失去快乐或兴趣、食欲或体重变化、睡眠变化、精神运动激动、精力丧失、毫无价值感、犹豫不决和当前死亡的想法。2在美国，第一集的平均发病年龄是26岁，3和 Mdd 代表估计2，110亿美元经济负担。4
卡里普拉津被推销为 Vraylar 在美国并且被FDA批准治疗抑郁症，急性躁狂症和与双相情感障碍相关的混合发作，以及成人精神分裂症。卡里普拉津由艾伯维和盖登·里希特公司共同开发。全世界有8，000多名患者在20多项临床试验中接受了卡里普拉辛的治疗，这些临床试验评估了卡里普拉辛对各种精神疾病的疗效和安全性。
关于研究 3111-301-001 和 3111-302-001
研究3111-301-001是一个随机的，双盲，安慰剂对照，多中心试验，有759名参与者在美国进行，保加利亚,爱沙尼亚,德国,匈牙利,乌克兰， 和英国.研究311-302-001是一个随机的，双盲，安慰剂对照，多中心试验，752名参与者在美国进行，加拿大,捷克共和国,芬兰,波兰， 塞尔维亚， 和斯洛伐克.在这两项研究中，经过长达14天的筛查，临床反应不足的患者被随机分成三组治疗组（1：1：1）。第一组接受卡里普拉津1.5毫克/天 = ADT，第二组接受卡里普拉津3.0毫克/天 = ADT，第三组接受安慰剂 + ADT。六个星期内，除了正在进行的ADT治疗外，每天还服用一次药物，而患者对该治疗的临床反应不足。
关于研究 RGH-MD-75
研究RGH-MD-75是一个随机的，双盲，安慰剂控制，灵活剂量，门诊，多中心试验，有808名参与者，在美国,爱沙尼亚,芬兰,斯洛伐克,乌克兰和瑞典.经过7-14天的筛查和戒毒，符合条件的患者进入为期8周的双盲治疗期，继续抗抑郁治疗，并随机（1：1：1）对辅助卡利普拉津1-2毫克/天，卡里普拉津2-4.5毫克/天，或安慰剂。经过双盲治疗，患者进入为期1周的安全随访期。研究 RGH-MD-75 的数据发表在临床精神病学杂志.5
