一是创新驱动。针对当前中药饮片生产监管的难点和薄弱点，四分局先试先行，在《药品管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》等法律法规总体框架内，率先出台《中药饮片生产企业变更管理指导意见》，该指导意见对区域内管理相对人关心的变更研究技术总体要求、监管检查措施进行了一一明确，推动了中药饮片生产企业自主提高变更管理的自觉性。
二是调研推动。新版药典对农残、重金属、微生物限度的要求有了大幅提高，对企业形成了合规性的很大挑战。四分局向37家在产的中药饮片和中药制剂生产企业发放了调研表，对区域内部分中药饮片生产企业执行新版药典情况开展了实地调研指导，认真听取企业的意见建议，对企业的困惑和疑问进行现场解答，形成了《中药饮片、中成药生产企业执行新版药典情况调研报告》，全面分析区域内中药饮片产业现状、检验投资及委托检验情况，摸清企业QC人员及大型检验设备的采购资金投入情况。在此基础上，指定专人严格审核委托检验项目及频次，加强完善药品特别是中药饮片和中药制剂的委托检验备案的管理工作，积极借助社会力量为区域内企业开展了免费培训。
三是监管促动。开展了中药饮片专项整治和中药生产专项检查，对区域内38家中药企业进行了2轮以上的专项检查，共发现并整改主要问题项39项、2家企业主动停止2个品种的中药饮片生产。
四是责任联动。强化企业主体责任落实，召开了以提高对易掺伪、掺杂、易染色中药饮片（中药材）鉴别能力为主要内容的培训及风险会商会议，共有31家中药生产企业50余名企业负责人、质量负责人参加了会议，会议对中药生产领域监管检查中发现的风险进行了通报，5家规模较大、有代表性的中药制剂和中药饮片生产企业代表进行了真伪鉴别、增加检测方法等风险控制方面的经验分享，形成了严把中药饮片质量关、强化培训提升素质、确保法规和质量安全底线的风险防范措施共识。
