虽然 Nurtec ODT 和 Emgality 都是针对 CGRP 的药物，因为 Emgality 是一种单克隆抗体 （mAb），与 CGRP 结合（一种在大脑中发现被认为在偏头痛中起关键作用的蛋白质），但它的工作方式与像 Nurtec ODT 这样的凝胶不同，它与 CGRP 受体结合并阻断。2-4Emgality 是唯一一种 CGRP 药物，每月偏头痛天数≥50%、≥75% 和 100% 减少，用于每月经历 4 到 14 个偏头痛天偶发性偏头痛天数的人。礼来的挑战-MIG研究旨在加深对CGRP单克隆抗体（mAbs）与口服格裤相比在预防性偏头痛治疗中的理解，并回答重要问题，这将有助于医生和患者做出明智的治疗决定。
"偏头痛会极大地影响日常活动，剥夺人们的日常生活和日常生活和特殊场合。减少偏头痛发作的频率可以帮助人们获得更多的无偏头痛天，享受更好的生活质量：两者都是基本的治疗目标，"说希万· 乔希登特神经研究所的试验研究者和神经学家"礼来的挑战-MIG研究将帮助我们了解不同类型的预防药物（CGRP mAbs vs. Gepants）如何帮助人们实现对他们最重要的目标。令人振奋的是，在这项首次头对头试验中产生的见解能够引发偏头痛患者与其卫生保健提供者之间的治疗计划讨论。
挑战-MIG临床试验预计将在美国招募约700名患有偶发性偏头痛的成年人，个人参与这项研究可能持续6个月。有关挑战-MIG试验的更多信息，请拨打 1-800-礼来（1-800-545-5979）联系礼来答案中心。关于挑战-MIG研究的信息也可以在美国头痛协会每年一度的教育研讨会上的礼来展台提供斯科茨代尔， 亚利桑那州,2021年11月18-21日.
"30多年来，莉莉一直致力于各种疾病的神经科学研究，"他说安妮·怀特，礼来公司高级副总裁兼礼来神经科学总裁。"我们相信，患者应该期待更多，并从有助于预防偏头痛的药物中获得更多。因此，我们期待分享我们的"慷残"与"努尔特克 ODT"正面试验的结果。
关于挑战-MIG研究
在首次头对头临床试验中比较了两种针对钙素基因相关肽 （CGRP） 的药物，挑战-MIG 是一项随机的双盲安慰剂对照第 4 阶段研究，研究对象是符合国际头痛障碍分类-3 （ICHD-3） 标准的成人患者，该研究旨在诊断偏头痛有无光环，每月有或无偏头痛日，并经历 4-14 个偏头痛日。这项研究旨在评估每月注射一次的Emgality（加尔卡内祖马布-格姆）的功效和安全性，相比之下，每隔一天服用一次的Nurtec ODT（边缘）。主要终点是，在3个月的双盲治疗期内，每月偏头痛天数的基线比基线减少50%≥。次要终点包括每月偏头痛天基线的≥75%和100%的减少，以及偏头痛特定生活质量（MSQ）的改善，一份14个项目的调查问卷，旨在通过评估日常表现的限制来衡量偏头痛特定健康相关的生活质量;以及偏头痛残疾评估（MIDAS），这是过去三个月用来评估头痛相关残疾的五项问卷。® ®
关于慷残
Emgality 是一种单克隆抗体，有选择地与钙素基因相关肽 （CGRP） 结合，于 2018 年 9 月获得 FDA 批准，用于预防成人偏头痛。Emgality 是唯一的 CGRP 单克隆抗体，其全处方信息中包含的每月偏头痛天数的响应率为 ≥50%，≥75% 和 100% 的基线。2019年6月，Emgality被FDA批准用于治疗成人偶发性群发性头痛。
乳化物（加尔卡内祖马布-gnlm）120毫克注射的指示和用法
乳糖是一种钙蛋白基因相关的肽 （CGRP） 拮抗剂表示在成人为：
偏头痛的预防性治疗
偶发性群发性头痛的治疗
重要安全信息
禁忌
在对加尔卡内祖马布-格尼姆或任何先发性有严重过敏症的患者中，贞洁是禁忌症。
警告和预防措施
过敏反应
在临床研究和上市后环境中，过度敏感反应（包括呼吸困难、麻疹和皮疹）都与 Emgality 有关。在售后环境中也报告了过敏和血管水肿病例。如果发生严重或严重的过敏反应，停止施用 Emgality 并启动适当的治疗。超敏反应可能发生在施用后数天，并可能延长。
不良反应
在Emgality临床研究中，最常见的不良反应（发病率≥2%，至少比安慰剂高2%）是注射部位反应。
请参阅完整处方信息包括患者信息，为了恩加利。请参阅设备中包含的使用说明。
GZ HCP ISI 10DEC2019
关于偏头痛
偏头痛是一种严重致残的神经系统疾病，其特征是反复出现中度至重度头痛，并伴有其他症状，包括恶心、对光敏感和对声音的敏感性。5,6超过3000万美国成年人患有偏头痛，女性比男性偏头痛多三倍。7偏头痛往往丧失行为能力，导致个人、社会和经济负担沉重。根据医疗支出小组的调查，与偏头痛有关的年度医疗费用总额估计高达560亿美元在美国，但它仍然没有得到承认和治疗不足。
关于礼来对头痛疾病的承诺
25 年来，礼来一直致力于帮助受头痛障碍影响的人，研究十几种不同的化合物来治疗偏头痛和群头痛。这些研究计划加速了我们对这些疾病的了解，并进一步推动了头痛疾病的治疗。我们的目标是运用我们的临床、学术和专业经验，建立一个研究组合，提供广泛的解决方案，并满足受这些致残神经系统疾病影响的人的需求。
