新药品网前沿:Novocure宣布最后一名患者参加非小细胞肺癌肿瘤治疗场的3期关键LUNAR试验

   2021-11-22 新药品网2170
核心提示:圣赫利尔,泽西岛--(美国商业资讯)--诺沃库尔有限公司(纳斯达克股票代码:NVCR)今天宣布,最终患者已参加3期关键LUNAR试验,
 圣赫利尔,泽西岛--(美国商业资讯)--诺沃库尔有限公司(纳斯达克股票代码:NVCR)今天宣布,最终患者已参加3期关键LUNAR试验,该试验评估了肿瘤治疗场(TTFields)与免疫检查点抑制剂或多西紫杉醇一起治疗晚期4期非小细胞肺癌(NSCLC)患者在铂类治疗期间或之后进展后的疗效。在美国,非小细胞肺癌每年影响近20万患者,肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因。

"LUNAR标志着Novocure本季度完成招募的第二项3期关键研究,也是我们预计将在未来两年内提供最终数据的几项后期临床试验中的第一项,"Novocure执行主席William Doyle说。"LUNAR将提供第一个随机数据集,以评估当肿瘤治疗场与免疫疗法一起使用时,与单独使用免疫疗法相比,存活率增加。我为我们的员工感到自豪,并感谢我们的主要研究人员和患者为推进临床研究提供的勇气和奉献精神。

LUNAR 是一项 3 期关键试验,测试 TTFields 联合免疫检查点抑制剂或多西他赛与免疫检查点抑制剂或单用多西他赛对在铂类治疗期间或之后进展的 4 期 NSCLC 患者的有效性。据估计,在美国,每年约有46,000名患者接受4期NSCLC的二线治疗。主要终点是接受 TTFields 联合免疫检查点抑制剂或多西他赛治疗的患者的总生存率优于免疫检查点抑制剂或单用多西他赛。TTFields疗法主要用于与其他标准护理治疗结合使用,LUNAR旨在生成考虑多种结果的数据。患者将接受12个月的随访,最终数据预计在2022年底。

关于肺癌

肺癌是全球癌症相关死亡的最常见原因,NSCLC约占所有肺癌的85%。据估计,美国每年约有193,000名患者被诊断患有NSCLC,医生根据疾病的阶段使用不同的手术,放射和药物治疗的组合来治疗NSCLC。手术在一部分患者中可能是治愈性的,通常用于疾病的早期阶段。自 1991 年以来,放疗联合铂类化疗药物一直是局部晚期或转移性 NSCLC 的一线治疗标准。某些免疫检查点抑制剂最近已被批准用于NSCLC的一线治疗,在这种情况下,其标准治疗似乎正在迅速发展。二线治疗的标准也在不断发展,可能包括对接受免疫检查点抑制剂作为一线方案的患者进行基于铂类的化疗,培美曲塞,多西他赛或免疫检查点抑制剂。

关于肿瘤治疗领域

肿瘤治疗场或TTFields是破坏癌细胞分裂的电场。TTFields的基础科学研究跨越了二十多年,在迄今为止的所有临床前研究中,TTFields已经显示出一致的抗有丝分裂作用。TTFields疗法主要用于与其他标准护理癌症治疗一起使用。越来越多的证据支持TTFields与某些其他癌症疗法的广泛适用性,包括放射疗法,某些化学疗法和某些免疫疗法。在迄今为止的临床研究和商业经验中,TTFields疗法没有表现出全身毒性,轻度至中度皮肤刺激是最常见的副作用。TTFields全球开发计划包括一个临床前合作者网络和跨所有阶段的广泛临床试验,包括各种肿瘤类型的四项3期关键试验。迄今为止,已有超过20,000名患者接受了TTFields治疗。

关于诺富优

Novocure是一家全球肿瘤学公司,致力于通过其创新疗法肿瘤治疗领域的开发和商业化来延长一些最具侵袭性的癌症形式的生存率。Novocure 的商业化产品在某些国家/地区被批准用于治疗成人胶质母细胞瘤患者,在美国被批准用于治疗成人恶性胸膜间皮瘤患者。Novocure 正在进行或已完成临床试验,研究脑转移瘤、胃癌、胶质母细胞瘤、肝癌、非小细胞肺癌、胰腺癌和卵巢癌中的肿瘤治疗场。

Novocure 总部位于泽西岛,业务遍及全球,在瑞士鲁特、朴茨茅斯、新罕布什尔州和东京设有区域运营中心,并在以色列海法设有研究中心。有关该公司的更多信息,请访问 Novocure.com 并在linkedIn和Twitter上关注@Novocure。

前瞻性陈述

除历史事实或当前状况的陈述外,本新闻稿还可能包含前瞻性陈述。前瞻性陈述提供了Novocure对未来事件的当前预期或预测。这些可能包括有关其研究计划的预期科学进展,临床试验进展,潜在产品的开发,临床结果的解释,监管批准的前景,制造开发和能力,其产品的市场前景,覆盖范围,第三方付款人的收集以及有关非历史事实的其他陈述。您可以通过在陈述中使用诸如"预期"、"估计"、"期望"、"预测"、"打算"、"计划"、"相信"或其他类似含义的词语和术语来识别其中一些前瞻性陈述。Novocure 的业绩和财务业绩可能与这些前瞻性陈述中反映的业绩和财务业绩存在重大差异,原因是一般财务、经济、环境、监管和政治条件以及 COVID-19 大流行引起的问题以及 Novocure 面临的其他更具体的风险和不确定性,例如其在 2 月 25 日提交的 Form 10-K 年度报告中规定的风险和不确定性。 2021年与美国证券交易委员会合作。鉴于这些风险和不确定性,任何或所有这些前瞻性陈述都可能被证明是不正确的。因此,您不应依赖任何此类因素或前瞻性陈述。此外,除非法律要求,否则Novocure不打算公开更新任何前瞻性陈述。此处的任何前瞻性陈述仅代表截至本文发布之日的情况。1995年的《私人证券诉讼改革法案》允许进行这种讨论。

 
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