7月,总部位于以色列特拉维夫的Bonus BioGroup,报道 有关其MesenCure的I / II期临床试验的更多数据。五月份,它报道了完全成功治疗肺炎和急性呼吸窘迫的COVID-19重症患者。新数据提供了有关治疗新变异的有效性,疫苗效力下降以及全球感染率上升的信息。
在最近接受福克斯新闻采访时,Bonus BioGroup研究主管Tomer Bronshtein在讨论II期试验时说:"这些是今天为治疗严重的COVID-19患者提出的最具临床意义的结果",MesenCure可以"挽救四分之三有死亡风险的人",并且"可以将他们的住院时间减少一半"。
Bonus BioGroup专注于用于骨再生的细胞疗法和组织工程产品。他们的骨移植技术的主要组成部分是从患者的脂肪(脂肪)组织中分离的间充质基质细胞。但由于COVID-19,他们决定研究间充质细胞及其减少与疾病和其他疾病相关的超炎症反应(如细胞因子风暴)的能力。
在最新数据中,该公司观察到COVID-19患者在接受第一剂MesenCure后,多器官功能障碍,心脏和肾脏损伤以及静脉血栓栓塞(VTE)的风险降低。多剂量的影响似乎是累积的;换句话说,他们收到的越多,他们的反应就越好。结果来自以色列海法Rambam医疗保健校园I / II期研究的7月份数据分析。
在分析中,在接受MesenCure的严重COVID-19病例中,90%的人已有疾病,使他们面临严重疾病和并发症的风险,死亡率超过35%。治疗后,整体呼吸功能显着改善,弥漫性肺部炎症区域显着减少。
对于不太客观的措施,他们还发现总体健康状况有所改善,包括行动能力,照顾自己和执行常规行为的能力,疼痛程度和焦虑。
"到目前为止,MesenCure的治疗结果非常令人印象深刻,与其他疗法相比,效果明显更好,"研究部门负责人兼Rambam医学院内科副主任Shadi Hamoud博士在七月份说。"所有接受MesenCure治疗的患者都处于严重状态,患有急性呼吸窘迫,弥漫性肺炎(根据胸部X光片)和血液参数表明细胞因子风暴。此外,大约90%的试验参与者患有合并症,这些合并症被称为疾病严重程度,并发症和死亡率增加的危险因素。
由于7月份的数据,以色列卫生部(IMOH)批准进入第二阶段。这些试验将包括多达50名更严重的COVID-19患者。哈穆德正在监督兰巴姆的研究。
在新奥尔良举行的国际细胞与基因治疗学会2021年年会上,该公司指出,该疗法显示弥漫性肺部炎症从治疗前肺部面积的中位数约55%迅速减少到五天后约15%。呼吸功能的改善从急性呼吸窘迫引起的低血氧饱和度水平到治疗结束时的约95%。组织损伤减少,表现为乳酸脱氢酶(LDH)中位数下降22%,肌酐激酶(CK)中位数下降72%,恢复正常水平。