调研组详细了解了药品生产企业药品不良反应(ADR)监测工作和GVP实施的准备情况,就ADR监测与GVP的异同,GVP机构人员、监测报告、风险识别与评估等内容进行了深入的交流,针对企业在ADR监测和GVP实施准备中遇到的问题和困难给予了详细的解答和技术指导。
我国药品安全监管工作逐步与国际接轨,药物警戒和药品风险管理理念已渗透到药品监管的各个领域。此次调研,进一步提高了企业对药物警戒重视程度和GVP水平,充分发挥企业的能动作用,为GVP在海南的落地实施打下基础。
供稿:博鳌ADR中心
撰文:钟国瑞 苗会青
摄影:谭小玉
审改:林凯ﻪ张磊