西门子医疗公司对这一型号的超声和X射线诊断设备召回

   2021-12-04 国家药监局1920
核心提示:西门子医疗系统有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在软件版本为ACUSON Sequoia系统存在当使用2D手动描迹功能进行
     西门子医疗系统有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在软件版本为ACUSON Sequoia系统存在当使用2D手动描迹功能进行测量时,计算的面积值是准确的,但周长值有被高估的风险的问题,生产商美国西门子医疗系统股份有限公司Siemens Medical Solutions USA, Inc.对超声诊断系统Diagnostic Ultrasound System(注册证号:国械注进20192060012)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
     西门子医疗系统有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在使用特定版本进行头部扫描时,图像质量有降低的潜在风险的问题,生产商Siemens Healthcare GmbH 西门子医疗有限公司对X射线计算机体层摄影设备X-ray equipment for computed tomography(注册证号:国械注进20183060438、20173301120、20173061125、20173301122、20173301126、20173301123)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
 
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