新药品网前沿:MHRA批准XEVUDY®(sotrovimab)葛兰素史克和Vir Biotechnology针对COVID-19患者的单克隆抗体治疗

   2021-12-08 新药品网xinhua2180
核心提示:迈阿密,十二月7,2021/美通社/ --品牌学院自豪地宣布与葛兰素史克和维德生物技术在开发品牌名称XEVUDY时,这是一种单克隆抗体治
 
迈阿密,十二月7,2021/美通社/ --品牌学院自豪地宣布与葛兰素史克和维德生物技术在开发品牌名称XEVUDY®时,这是一种单克隆抗体治疗药物,被批准用于有症状的成人和青少年(12岁及以上)急性COVID-19感染。XEVUDY®根据临床数据,将有症状的高危成人住院和死亡风险降低了79%。

迈阿密,十二月7,2021/美通社/ --品牌学院自豪地宣布与葛兰素史克和维德生物技术在开发品牌名称XEVUDY®时,这是一种单克隆抗体治疗药物,被批准用于有症状的成人和青少年(12岁及以上)急性COVID-19感染。XEVUDY®根据临床数据,将有症状的高危成人住院和死亡风险降低了79%。
 
(PRNewsfoto/Brand Institute, Inc.)
 
"整个品牌研究所和药物安全研究所团队祝贺葛兰素史克和Vir Biotechnology获得MHRA批准XEVUDY®,"品牌研究所董事长兼首席执行官表示,詹姆斯·德托雷."XEVUDY®必将成为全球抗击COVID-19的重要治疗选择。
 
英国的药品和保健产品监管机构(MHRA)是第一个批准XEVUDY®的卫生机构。其他监管机构对产品和品牌名称的批准将遵循其各自的指导方针,政策和程序。
 
关于品牌研究所和我们的全资子公司药物安全研究所
 
Brand Institute是制药和医疗保健相关名称开发的全球领导者,为近1,000名客户提供超过3,500个营销医疗保健名称。该公司每年与全球超过75%的药品品牌和非专有名称批准合作。药物安全研究所由来自全球政府卫生机构的前命名监管官员组成,包括FDA,EMA,加拿大卫生部,美国医学协会(AMA)和世界卫生组织(WHO)。这些监管专家与各自的机构共同撰写了名称审查指南,其中许多人负责最终批准(或拒绝)品牌名称申请。这些专业人员现在为一家私营公司工作,为品牌学院的客户提供有关药物名称安全性(即防止用药错误),包装和标签的行业领先指导。
 
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