12月3日,省药监局再次批量批准了博鳌国际医院、博鳌超级医院、省人民医院乐城院区3家医疗机构申请使用Encorafenib、英菲格拉替尼、特泊替尼、福坦替尼4种临床急需进口药品。其中,特泊替尼作为一种激酶抑制剂,作用靶点与其他同类药物不同,为治疗转移性非小细胞肺癌患者提供了新的选择。
批量审批新模式实施以来,21个品种(含非首次审批的品种)的临床急需进口药品批量获批,其中1个品种批准的量为100人份,较之前“一人一批”的审批模式,审批次数大幅减少,审批效能显著提升。
下一步,省药监局将继续坚定不移地践行“人民至上、生命至上”的理念,持续推进博鳌乐城先行区临床急需进口药品批量审批工作,指导博鳌乐城先行区用好用足临床急需进口药品政策,发挥制度创新成果,加速引进国际创新药品,给急重症患者带来生命希望,同时,严守临床急需进口药品安全底线,助力博鳌乐城先行区高质量发展。
供稿:药品注册与生产处
撰文:杨帆
摄影:杨帆
审改:王刚