省博鳌先行区药品不良反应监测中心加强医疗机构特许药械监测工作指导

   2021-12-12 海南省药监局1530
核心提示:为做好乐城先行区特许药械不良反应/事件监测工作,提高先行区医疗机构特许药械不良反应/事件的监测工作水平,省博鳌先行区药品不
 为做好乐城先行区特许药械不良反应/事件监测工作,提高先行区医疗机构特许药械不良反应/事件的监测工作水平,省博鳌先行区药品不良反应监测中心(以下简称博鳌ADR中心)主动担当作为,采取重点品种重点关注与定期跟踪检查相结合,深入监测一线,指导医疗机构科学开展监测工作。

乐城先行区特许药械具有全球领先且国内未上市的特点,截至目前,已有200余种特许药械在博鳌乐城先行区使用,为人民群众使用国际创新药械产品提供了更多选择。人工耳蜗作为先行区的明星产品,已经为来自全国将近400名的耳聋患者恢复了听力。博鳌ADR中心针对该产品使用风险特点,多次派出技术骨干对接医院专家团队,在监测制度完善、追溯平台信息填报及术后随访等方面进行指导,扎实做好不良事件风险监测。同时,博鳌ADR中心按月定期对先行区医疗机构特许药械不良反应/事件监测工作开展情况进行监督检查,及时收集监测单位反馈问题,现场研究解决方案,将监测工作做深做实做细。

下一步,博鳌ADR中心将继续践行人民至上、生命至上的初心使命,严守特许药械使用安全底线,充分发挥不良反应监测“哨兵”作用,服务特许药械监管,助力乐城先行区发展行稳致远。

供稿:省博鳌先行区药品不良反应监测中心

撰文:黄德良、张  磊

摄影:谭小玉

审改:林  凯


 
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