座谈会上,恒瑞医药、康缘药业、无锡药明生物、信达生物、鱼跃医疗等14家企业代表,围绕“企业在生产经营中面临的主要困难和问题”“企业对监管部门推动产业高质量发展的意见和建议”等话题进行交流。企业代表们踊跃发言,畅谈行业发展趋势,倾诉当前发展遇到的困难和问题,并提出了许多含金量很高的意见和建议。田丰认真倾听,仔细记录,不时插话询问,参与讨论,就如何帮助企业解决困难出谋划策。随后,针对企业提出的问题和建议,省药监局相关部门负责同志一一进行了回应和解答。
田丰在讲话中指出,省委省政府高度重视医药产业高质量发展,已经将之作为重点打造提升的10条卓越产业链之一,并出台促进全省生物医药产业高质量发展的若干政策措施。要深入贯彻落实省委省政府部署要求,全力以赴为医药企业解决当前存在的问题和困难。要实实在在地帮企业排忧解难,帮到点子上,着力从四个方面为企业发展营造良好的环境。
一是集成创新资源,形成创新合力。全面整合创新资源,谋划成立省药监局创新服务办公室,加强对全系统支持医药产业创新发展的组织领导和统筹协调,推动全省医药产业高质量快速发展。推动在重点园区建立创新服务站,为园区培育专业化产业发展专员队伍,将服务支持向基层延伸。二是深化审评审批,实施提速畅通。要不断优化服务,简化办事流程,切实提高审评审批效率。落实省局推动生物医药产业高质量发展的实施意见,通过深化审评审批制度改革、拓展审评审批资源等,对全流程全环节进行升级再造,打通药品上市堵点、痛点,持续为企业发展提速增效。加强信息化建设,打造服务创新智慧引擎。提升我省医药高等学校人才培养能力,为药品医疗器械创新培养更多高素质技术技能人才。三是改进服务方式,提升服务水平。要立足于为群众办事、为企业办事,切实增强主动服务企业意识,努力当好具有服务本领的“店小二”。要以创新需求为导向,建立提前介入服务机制、重大项目“挂钩联系”服务机制、服务创新跨部门协作机制,深入实施局长“面对面”对接服务机制,增强创新策源能力,切实增强企业的获得感和幸福感。四是压实企业责任,严守安全底线。企业要落实主体责任,合法合规开展生产经营,不断推动自身高质量发展。要增强发展信心,抓住难得的历史机遇加快发展,把企业做大做强。全省药品监管部门要进一步压实企业主体责任,全面抓好企业主体责任清单和负面清单落实,从源头上保障药品质量安全。要严格药品安全全过程监管,及时排查、治理、化解药品安全风险隐患,坚决守住药品安全底线。
(省局办公室)