会上，企业介绍了咨询品种的设计开发、工作原理及预期用途等基本情况，现场演示该辅助诊断软件不同模块的使用方法，并就咨询品种分类编码确定、临床评价路径等注册研究环节存在的问题和困难进行现场咨询。全体参会人员在深入了解该咨询品种情况的基础上，结合相关法规政策、国家药监局同品种医疗器械查询情况等信息，就企业所关心的产品分类编码、研究验证、临床评价等问题进行讨论。
此次会议是省药械审评服务中心完善医疗器械咨询服务渠道，提升主动服务意识，把“靠前服务”落到实处的具体实践。中心将积极加大与企业的主动沟通交流程度，推动审评服务前移，为省内医疗器械企业打造更优质的营商服务环境，助力企业高质量发展。
供稿:省药械审评服务中心
撰文:周瑞怡
审改:李耀华
