一是紧紧牵住落实企业主体责任这个“牛鼻子”。始终将督促企业落实好主体责任作为监管工作的重中之重，狠抓企业负责人、质量负责人、生产负责人等关键人员，强力实施法律法规宣贯和专业培训，让企业清楚明白法律责任与违法严重后果，不断提高企业的法律意识、质量意识和责任意识。今年分局先后采取线上线下多种方式，对企业开展新版《行政处罚法》《化妆品监督管理条例》《医疗器械监督管理条例》等法规和药械化相关质量规范等宣贯培训7次，按要求组织企业积极参加国家局、省局等各类专业培训10多起。二是科学统筹管。统筹各类监督检查事项，科学制定年度检查计划，月推进、季调度、年总结，将省局飞检复查、分局日常检查、有因检查、执法检查等科学结合，坚持深入检查一次做到对企业全面体检，无特殊情况不反复检查。全年共组织检查企业111
家次，检查覆盖率100%，发现缺陷项418项，下达责令整改8份，约谈企业5家，责令企业自主停产2家，检查缺陷项整改率100%。三是多方联合管。形成常态化联合检查，不断拓展与驻地市场监管局、核查分中心、公安部门等联合监督检查事项和范围，联合制定《联合监督检查清单》。今年，协调与驻地公安部门开展特药联合检查2次，与驻地市场监管局、核查分中心开展联合检查10余次。四是突出重点管。紧盯重点业态、重点品种和风险隐患治理不放松，始终坚持做到问题整改不到位不放过、风险隐患不消除不放过。先后开展了药品安全春风行动、中药生产专项检查、医疗器械质量安全风险隐患排查治理等专项行动10余期。检查企业50多家次，查实缺陷100多项。五是强力稽查促。严格落实“四个最严”要求，严格依法办案，严格甄别检查中违法线索，不断融合检查与稽查合力，以稽查严惩重处的威慑力，倒逼企业加强自律、自主提高危机意识和管理水平。全年共处理投诉举报4起，协查调查5起，核查处置不合格药械检验报告10起，立案7起，办结案件8起，罚没款299.91万元。六是精心服务帮。以党史学习教育为契机，结合监管工作实际，扎实开展“药企纾困”大调研、“我为群众办实事”等活动，以主动作为、技术帮扶、牵线搭桥等服务企业高质量发展。先后组织分局技术力量对10余家企业进行专项帮扶。
今年，辖区内新增药品生产企业3家、医疗器械生产企业3家、化妆品生产企业1家、药品批发企业1家，提升生产规模和生产能力企业3家。
