优化药械审批流程。对药品零售企业实行串联改并联审批,经现场核查验收合格后,一并颁发药品经营许可证和医疗器械经营许可证;对已取得药品经营许可资质的单位申请医疗器械经营许可资质实行告知承诺、先批后查方式;对办理延续、变更的药械企业,经营条件未发生重大变化,实行材料审查,免于现场核查。以上行政审批改革措施,切实为药械经营企业“松绑减负”。
精心培育高新企业。开展医药产业各领域深度调研,精心培育安庆融创生物医药科技有限公司、安徽敬同药业有限公司等19家安庆生命科技园在孵企业,其中,帮助安徽创孚医疗科技有限公司研发的“一次性负压引流护创”品种取得医疗器械产品注册资质。开展专利导航服务活动,指导安庆奇创药业有限公司、安徽古特生物科技有限公司、安徽海康药业有限责任公司和安徽诺全药业有限公司取得专利数56个,其中发明专利数25个。
强化重点项目服务。建立工作联络机制,确定1名医药产业“双招双引”联络员,对安庆市创新药品、创新医疗器械研发项目,及时与省药监局沟通,提前介入做好对接,助推创新产品上市。今年,市局已招引投资1.1亿元的高端智能医疗辅助性轮椅研发、生产项目落户市经开区,该项目由局招商专班全力对接省局,尽快推动企业早日投入生产。此外,在普利制药“酶催化、生物药及CDMO项目”、欣凯医药“创新药物原料药、制剂一体化项目”上,市局将与省药监局第九分局一道全力做好政策、技术等服务保障。
作为安庆市生命健康和生物科技产业链工作专班成员单位,下一步,安庆市市场监管局将与相关成员单位保持密切联系,加强协作,共同落实好医药产业培育、“双招双引”和突出问题协调解决等工作。