6月9日,康弘药业发布公告称,全资子公司成都康弘生物科技以及公司蒙古国独家注册、经销商中国国际医药卫生于近日收到蒙古国卫生部签发的朗沐(康柏西普眼用注射液)药品注册证书,标志着该产品获得了蒙古国市场的准入资格。
表1:蒙古国注册证的基本内容
来源:公司公告
据悉,康柏西普眼用注射液是全资子公司康弘生物自主研发的具有完全自主知识产权的1类生物创新药,该产品能有效地与血管及组织中的VEGF结合,阻断由VEGF介导的促进新生血管出芽和生长的信号传递。康柏西普眼用注射液于2013年获批用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(nAMD),2017年获批用于治疗继发于病理性近视脉络膜新生血管引起的视力损伤(pmCNV),2019年获批用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)引起的视力损害。
图1:康柏西普眼用注射液的销售情况
来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
米内网数据显示,2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端化学药眼科用药产品TOP20中,康柏西普眼用注射液排在第三位,销售额在2019年突破10亿元关口,增速为32.56%。
康弘药业表示,此蒙古国卫生部签发的药品注册证书,标志着朗沐(康柏西普眼用注射液)获得了蒙古国市场的准入资格,对推动该产品在注册国的用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(nAMD)销售具有积极意义。公司以及注册国独家经销商将根据实际情况,按照蒙古国卫生部相关规定和要求开展后续工作。