"今天的批准为结束艾滋病毒流行的努力增加了一个重要工具，因为它提供了预防艾滋病毒的第一种选择，不涉及每天服用药丸，"FDA药物评估和研究中心抗病毒药物司司长Debra Birnkrant博士说。"这种注射每两个月进行一次，对于解决美国的艾滋病毒流行至关重要，包括帮助高风险个人和某些群体，在这些群体中，坚持日常用药是一个重大挑战，或者不是一个现实的选择。
根据美国疾病控制和预防中心的数据，美国在增加PrEP用于HIV预防方面取得了显着进展，初步数据显示，到2020年，建议使用PrEP的120万人中约有25%被开具了PrEP，而2015年只有约3%。然而，仍有很大的改进余地。PrEP需要高水平的依从性才能有效，某些高风险个人和群体，例如与男性发生性关系的年轻男性，不太可能坚持日常用药。其他人际关系因素，如物质使用障碍，抑郁，贫困和隐瞒药物的努力也会影响依从性。希望长效注射 PrEP 选项的可用性将增加这些组的 PrEP 摄取和依从性。
在两项随机双盲试验中评估了Apretude降低感染HIV风险的安全性和有效性，这些试验将Apretude与Truvada进行了比较，Truvada是一种每日一次的口服药物，用于HIV PrEP. 试验1包括未感染HIV的男性和跨性别女性，他们与男性发生性关系并具有HIV感染的高风险行为。试验2纳入了有感染艾滋病毒风险的未感染顺性别妇女。
服用Apretude的参与者开始试验，每天使用卡博特拉韦（口服，30毫克片剂）和安慰剂长达五周，然后在第一个月和第二个月注射Apretude 600毫克，然后每两个月注射一次安慰剂片剂。
服用Truvada的参与者开始试验，每天口服Truvada和安慰剂长达五周，然后每天口服Truvada，并在第一个月和第二个月以及此后每两个月进行安慰剂肌内注射。
在第1次试验中，4，566名与男性发生性关系的顺性别男性和跨性别女性接受了Apretude或Truvada。该试验测量了每日服用卡博替拉韦，然后每两个月注射一次Apretude的试验参与者的HIV感染率，与每日口服Truvada相比。该试验显示，与服用Truvada的参与者相比，服用Apretude的参与者感染艾滋病毒的风险降低了69%。
在第2项试验中，3，224名顺性别妇女接受了Apretude或Truvada治疗。该试验测量了口服卡博特拉韦和注射Apretude的参与者与口服Truvada的参与者的HIV感染率。该试验显示，与服用Truvada的参与者相比，服用Apretude的参与者感染艾滋病毒的风险降低了90%。
与在任一试验中接受Truvada的受试者相比，接受Apretude的受试者更频繁发生的副作用包括注射部位反应，头痛，发热（发烧），疲劳，背痛，肌痛和皮疹。
Apretude包括一个盒装警告，除非确认HIV检测呈阴性，否则不要使用该药物。它只能在开始用药之前和每次注射之前向被确认为HIV阴性的个体开处方，以减少产生耐药性的风险。耐药性HIV变异型在未确诊的HIV患者中使用Apretude进行HIV PrEeP时已被确定。在接受PrEP治疗期间感染HIV的个体必须过渡到完整的HIV治疗方案。药物标签还包括有关超敏反应，肝毒性（肝损伤）和抑郁症的警告和预防措施。
Apretude被授予优先审查和突破性治疗称号。FDA批准了Apretude给Viiv。
