一是逢检必查抓短板。在监督检查基础上,围绕共性问题,针对部分企业检验能力不足,个别高风险企业无菌意识不强,生产操作不规范等问题,徐州检查分局通过研判确立了以培训解短板、排隐患的工作思路,坚持逢检必查、查培结合,增强企业质量管理意识。
二是理论培训打基础。先后组织两次医疗器械生产企业关键岗位人员集中培训,邀请监管、生产、检验方面的专家讲授法律法规、生产过程控制以及检验方面知识,通过现场讲解,互动交流和案例分享等方式,提升参训人员的理论水平。
三是交流借鉴找差距。组织部分高风险企业代表深入药品生产企业进行观摩学习,现场查看无菌洁净区管理和微生物检测情况,通过实景化对比和现场交流,使医疗器械企业拓宽了视野,认清了差距,明确了方向。
四是实践培训重指导。搭建实践培训平台,积极协调徐州市食品药品监督检验中心,组织部分企业到该中心进行跟班学习,同时邀请检测中心老师到企业进行现场教学指导。通过“人员走出去”、“老师请进来”,促进企业检测能力不断提高。
(徐州检查分局)