山东省食品药品检验研究院科技项目获2021年度省科学技术进步奖

   2021-12-24 山东省药监局huamei1800
核心提示:近日,省食药检院牵头和参与研发的药品食品特征组分检测及监管关键技术体系构建与应用特色化学药物原料与制剂产业化共性关键技术
 近日,省食药检院牵头和参与研发的“药品食品特征组分检测及监管关键技术体系构建与应用”“特色化学药物原料与制剂产业化共性关键技术创新与生产体系构建”分获山东省科技进步一、二等奖。

“药品食品特征组分检测及监管关键技术体系构建与应用”项目围绕药品原料和非法添加物质等快速检测技术开展研究,攻克关键技术瓶颈,实现了药品监管技术创新与升级。该项目成果先后在相关检验检测机构和企业推广应用,为药品稽查打假、企业原辅料质量控制等提供了有效的技术支撑。

“特色化学药物原料与制剂产业化共性关键技术创新与生产体系构建”项目,打破了原研专利技术封锁,在特色原料药、制剂研发及质量控制方面,特别是构建了体外溶出与体内释放关联模型,加速了药品制剂的规模化生产,助推了药品产业高质量发展。

下一步,省药监局将严格落实省委省政府关于科研工作的有关要求,指导有关单位加快科技创新步伐,做好科研立项、项目申报、成果登记、成果转化等工作,推进研发更多“两品一械”监管新技术、新方法、新标准,为药品监管和产业高质量发展提供有效技术支撑,坚决护佑人民群众身体健康。

 

 
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