疫苗监管QMS建设是是规范疫苗监管工作的重要措施,是全面贯彻《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》的重要举措,也是实现疫苗监管体系和监管能力现代化的重要路径。省药监局于8月2日至12日进行了2021年疫苗监管QMS内部审核,通过与处室和单位负责人及有关人员面谈、提纲问答、现场检查、资料验证方式,审核了省局疫苗监管工作全过程,审核了相关工作流程与衔接。
会议充分肯定内审工作取得的成果,本次内审进一步提升疫苗监管质量管理理念,更加深刻融入日常监管业务工作;内审员队伍得到有效锻炼,形成内审工作机制,为推动监管质量管理工作深入开展积累了经验;疫苗质量管理工作中的好经验、好做法得到进一步推广,风险隐患得到及时有效识别,确保省局疫苗监管QMS持续有效运行。
会议指出,各处室、各事业单位要再提认识、再鼓干劲、再接再厉、再创佳绩,把做好管理体系的运行工作作为首要的政治任务,认真履行工作责任,抽调骨干力量组建工作专班,全面统筹推进,抓实抓细工作任务。以服务对象满意度调查反映的问题为导向,关注和改进省局内部沟通协调机制,互相补台配合,查缺补漏、补齐短板。
会议强调,各有关处室、事业单位要要将疫苗质量管理体系建设工作作为一项打基础、利长远的工作来抓,要高度重视体系建设中发现问题的整改,以体系的有效运行和改进确保监管工作持续规范。加强省级跨部门和省局内部协调机制,针对职责交叉的部分指标,需要相关部门一起研究、共同推进。针对WHO中期评估反馈的缺陷项,梳理各板块存在的问题,建立问题台账,分板块逐一解决,做好迎接疫苗NRA现场评估的准备。
省药监局领导班子和有关处室、事业单位主要负责同志及相关人员参加会议。