第七分局以“四共促四化” 探索推进药品全生命周期监管协同机制

   2021-12-29 安徽省药监局huamei1230
核心提示:2021年,第七分局积极与监管区域内市场监管部门协调对接,密切协作,固化成果,构建机制,在推进药品协同监管上全力出击、敢于破
 2021年,第七分局积极与监管区域内市场监管部门协调对接,密切协作,固化成果,构建机制,在推进药品协同监管上全力出击、敢于破局,初步形成检查稽查互动,教育培训联动的有益监管模式。

推动责任共抓,促进保障机制规范化。与芜湖市、马鞍山市及铜陵市市场监管局分别建立联席会议或联合会商制度,成立由市市场监管局主要负责人担任组长,由市市场监管局药化械监管、行政执法分管负责人及第七分局相关负责人担任副组长,由市市场监管局相关科室、相关直属单位负责人,以及第七分局相关人员担任组员的联席会议或联合会商领导小组,互相通报日常监管和稽查办案情况,总结工作中的经验做法,解决药品监管省市县联动中难点、堵点问题。

强化队伍共建,促进能力素质专业化。与马鞍山市市场监管局建立双向挂职制度,按照“缺什么补什么,弱什么帮什么”的原则,每年从马鞍山市市场监管综合行政执法支队和第七分局马鞍山工作站各选派一名药品监管业务骨干相互交流顶岗锻炼,互相取长补短,着力拓宽药品监管上下贯通视野,塑造药品生命周期监管思维,解决行政执法经验能力不足现实问题,充分发挥各自在综合监管和专业监管的优势,提升药品监管系统施治素养和专业能力。

突出资源共享,促进监管效能集约化。与芜湖、马鞍山及铜陵市市市场监管局建立联合检查机制,聚焦重点工作、专项整治、交集监管对象,整合、共用检查力量,统筹检查任务,优化检查分工,对药化械生产、流通企业和使用单位进行复合式检查、内嵌式检查,重点工作和专项整治实现在市域内形成闭环,对交集监管对象的监督检查实现“一次检查,全面体检”,尽可能减少对同一家企业监督检查的频次,降低企业迎检负担。与芜湖市市场监督管理局建立联合培训机制,共用培训师资、平台、阵地、经费等资源,经常化开展药品监管业务和药械化企业质量管理能力提升培训,提升培训资源效用。

注重威慑共震,促进稽查作战兵团化。与芜湖市、马鞍山市、铜陵市市场监管局建立重大药品违法案件处置会商制度或者案件协作机制,将分局及各工作站工作人员,各地市市场监管局药械化监管科室、市场监管综合行政执法支队和药品检验部门骨干就近就地搭建成三个稽查办案协作组织,对常规案件进行人员力量、场地设施、技术资源等相互支持,对案情重大、复杂和社会影响较大的案件、上级督办的案件,实行办案力量统一调配、检查调查统一开展、失信惩戒统一实施,将以往的“单独作战”变为现在的“兵团作战”,推动解决派出机构在监督检查、检查调查中办案力量受限,办案进度滞缓等问题,克服跨层级、跨环节查办案件取证难问题。

 
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