本次培训邀请了省内医疗机构临床试验及机构管理专家、资深检查员进行授课,对药物临床试验相关法规、临床机构现场检查标准、药物临床机构伦理审查要点、药物临床试验机构建设等相关内容进行了专题培训。局机关及技术支撑机构近60人参加本次培训,培训后对参训人员进行答卷考核,培训取得预期效果。
下一步,省药监局将着眼检查能力提升,适应监管任务实际需求,持续开展系统内检查员培训,突出法律法规及规范要求的培训,有针对性提高执法检查的实战能力。加强纪律约束,严格落实检查员职业操守和廉洁自律规范要求。通过检查进一步落实临床试验机构的主体责任,在满足临床试验资源需求的基础上,把好药品研制入门关。