本次业务比武力求高起点练兵,以10家无菌药品生产企业为检查对象,选派10名药品GMP骨干检查员作为检查组长,将参加考核的34名检查员随机分成10组开展检查。结合企业前期提交的自查报告,检查组重点围绕偏差调查、变更控制、工艺执行和质量保证等方面,实施远程视频检查,综合评估这10家高风险企业质量管理体系运行情况。
骨干检查员“以查带教”是本次大比武的一个亮点,让骨干检查员成为推动检查员培养的“发动机”。远程视频检查是本次大比武的一大特色,为探索常态化疫情防控下创新检查方式积累了经验。在比武实训的同时,充分发挥药品检查员“内科医生”的作用,为企业全方位开展“体检”,有效提高了企业风险管理水平,助推企业高质量发展。同时,对表现突出检查员实行年度考核加分鼓励政策,激发了全体检查员的参与热情。
下一步,在省药监局党组的领导下,省药品审核查验中心将继续完善检查体系,以实战化演练为切入点,开展药品各检查领域高实战性大比武,不断提高现场检查能力,并综合运用激励机制,充分调动药品检查员履职尽责的积极性、主动性,着力打造一支具有龙江药监鲜明特色的药品检查铁军。