实施清单管理,将“两品一械”全部涉企经营许可事项纳入清单管理,清单之外,一律不得设置限制条件。直接取消审批,在全省范围内直接取消1项事项,即药品委托生产审批;在云南自贸试验区试点取消3项事项,即医疗机构使用放射性药品(一、二类)许可、药品零售企业筹建审批、药品批发企业筹建审批。审批改备案,在云南自贸试验区试点将2项涉企经营事项改为备案,即药品互联网信息服务审批、医疗器械互联网服务审批。精简审批材料,优化办事流程,在全省范围内对涉及“两品一械”的“药品生产许可”“化妆品生产许可”“第二类、第三类医疗器械生产许可”等20个事项采取精简审批材料、优化办事流程、压减审批时限等措施优化服务,提高审批效率,减轻企业办事负担。即办事项调整到22项占21%,时限压缩60%。实行并联审批,对同一企业同时变更几个事项(不含中等以上变更事项),实行一次申报一次办理变更,不再分事项分别重复提交申报办理。
为优化行政审批程序,完善监管方式,提高行政效率,积极推行告知承诺制。制定《云南省药品监督管理局行政审批告知承诺管理办法》及告知承诺书文本,在全省范围内对药品互联网服务资格证书、医疗器械互联网服务资格证书、医疗机构购用放射性药品(一、二类)3个审批事项实行告知承诺制。在云南自贸试验区试点对化妆品生产许可延续事项实行告知承诺制。申请企业作出承诺并按要求提交材料后,经形式审查作出许可决定,符合要求的,准予许可并当场作出审批决定,不符合要求的,当场一次性告知需要补充材料。作出审批决定后,依法及时向社会公开审批证书有关信息,便于公众查询,加强社会监督。
截至目前,共网上受理申报件15377件,办结14020件。政务服务“好差评”排名第3位。