《规划》以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入贯彻落实党中央、国务院、省委和省政府对药品安全及服务产业高质量发展工作的总体部署和要求,立足新发展阶段,贯彻新发展理念,构建新发展格局,坚持“人民至上、生命至上”,严格落实“四个最严”要求,以全面加强药品监管能力建设为抓手,以强化药品全生命周期管理为主线,以推进医药产业高质量发展超越为重点,着力强基础、补短板、破瓶颈、促提升、抓质量、保安全,提出六个“坚持”,制定九个方面主要任务,全面构建更加科学、高效、权威、现代和具有福建特色的药品监管体系,全方位推进药品安全及产业高质量发展超越。
《规划》明确“十四五”时期,我省药品安全及服务产业高质量发展主要目标是:药品监管能力整体进入全国领先行列,药品安全保障水平进一步提升,科学、高效、权威、现代和具有福建特色的监管体系更加完善,全社会共同参与的药品安全治理格局基本形成,全方位推进药品监管事业和医药产业高质量发展超越取得显著成效,人民群众对药品质量和安全更加放心、更加满意。
根据发展目标,《规划》提出了“药监法治、监管标准、技术支撑、智慧监管、社会共治、风险防控、应急管理、人才队伍、高质量发展服务”9大体系和能力建设30项具体任务,并以专栏的形式,明确了“智慧监管、检验检测、监管队伍、政务服务”4大能力建设重点工程,以及“注册环节、药品生产环节、药品流通环节、医疗器械监管、化妆品监管、网络监管”6大领域的重点监管内容。
《规划》要求,要加强组织领导,认真履行药品安全尤其是疫苗安全的政治责任,建立健全药品安全协调机制,完善药品安全责任制度;要强化经费保障,科学合理安排药品监管经费,建立与本省相适应的长效经费保障机制;要落实监督评估,强化药品安全工作考评和结果反馈应用,建立主要任务和重点工程落实机制;要激励担当作为,加强药品监管队伍思想政治建设、党风廉政建设,健全人才评价激励机制,激发队伍活力和创造力。