6月3日，百济神州泽布替尼在中国获批，适应症为：1）治疗复发/难治性（R/R）套细胞淋巴瘤（MCL）患者；2）治疗R/R慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。这是首个获批的国产BTK抑制剂。
泽布替尼用于治疗MCL的适应症其实在2019/11/14就已经获得FDA加速批准，商品名为Brukinsa。目前，泽布替尼该适应症也已经在以色列提交上市申请，泽布替尼在以色列的商业化权益已经授权给Medison公司。
去年泽布替尼在美国开售，具体定价为12935美元（120粒/瓶），约合人民币91472元（120粒/瓶），低价进入美国市场。百济神州2020年第一季度财报披露，泽布替尼在美国的销售额为72万美元。也有美投行认为，泽布替尼未来在所有适应症领域中的销售额有望达到8.36亿美元，约合人民币58.58亿元。
全球目前共有4款BTK抑制剂上市，市场规模超过80亿美元，但市场份额几乎被伊布替尼独占。2017年8月，伊布替尼在中国获批上市，定价为每月48,600元。随后通过谈判进入2017年国家医保乙类目录，医保支付标准为189元（140mg/粒），协议期至2020年12月31日。
目前，泽布替尼的已经完成了在中国上市的里程碑，那么下一步百济还计划最早于2020年下半年公布泽布替尼对比苯达莫司汀联合利妥昔单抗用于治疗初治（TN） CLL或SLL患者的SEQUOIA临床试验的主要数据。
