台州市局坚持“三个导向”有序完成年度药品飞行检查工作

   2021-12-31 1440
核心提示:为进一步排查全市药品质量风险隐患,切实保障人民群众用药安全,台州市局坚持风险导向、问题导向、目标导向,有序完成2021年度药
 为进一步排查全市药品质量风险隐患,切实保障人民群众用药安全,台州市局坚持风险导向、问题导向、目标导向,有序完成2021年度药品飞行检查工作,全面提升药品生产、流通领域质量安全监管成效,有效助力医药产业高质量、高水平发展。

一是坚持风险导向,有效保障药品质量安全。充分利用药品数字化监管应用平台,结合历年检查监管情况和风险综合评定,统筹确定年度药品飞行检查对象。针对不同飞检对象可能存在的薄弱环节和风险问题,“个性化”制订飞行检查方案;重点对中药材、中药饮片、新冠肺炎疫情防控相关药物、易制毒化学品、国家药品集中采购中选药物和基本药物等重点品种,回收溶剂管理、清洗验证、变更管理、药品存储、药品网络销售等重点环节开展全覆盖检查,确保飞行检查落到实处、成效突出。

二是坚持问题导向,有效落实企业主体责任。深入摸排挖掘企业存在的潜在问题,督促企业做好问题整改,严格落实企业主体责任。全年共组织药品生产企业飞行检查14家次,药品经营企业飞行检查17家次(其中批发企业11家次,零售连锁企业6家次),共发现缺陷225项,其中主要缺陷79项,一般缺陷146项,另发现涉嫌违法违规行为2起,均按照相关规定进行处理。

三是坚持目标导向,有效精准服务发展大局。全面贯彻“检查+服务”工作理念,在飞行检查过程中注重风险防控和服务企业两头并举,始终秉持“监管服务发展”的工作目标,积极构建检查、带教、服务“三合一”检查模式,针对检查中发现的问题,现场及时提供专业的改进建议,助力企业质量管理水平持续提升,为推动医药产业高质量发展提供有力技术支撑。全年通过飞行检查共帮助企业解决疑难问题近百余项。

信息来源:台州市市场监督管理局
 
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