省局审核查验中心完成年度药品GMP符合性监督检查任务
2021-12-31
江苏省药监局huamei1560
核心提示:自组建后,省局审核查验中心主动担责,迎难而上,积极履职,于2021年11月底圆满完成全年GMP符合性检查任务,为省局监管提供有力
自组建后,省局审核查验中心主动担责,迎难而上,积极履职,于2021年11月底圆满完成全年GMP符合性检查任务,为省局监管提供有力技术支撑。一是基于风险原则,明确检查重点。全年GMP符合性监督检查计划共涉及药品生产企业33家。根据近年来飞行检查、现场检查、监督(评价性)抽样等情况,量身制定个性化检查方案,均采用飞行检查的模式,确保检查效果。二是坚持问题导向,提升检查实效。以药品品种为主线,依据GMP及相关附录,重点核查近年来药品生产的工艺一致性、GMP符合性等情况。三是监管与服务并重,助推高质量发展。检查组深入生产一线,发挥专业优势,寓服务于监管,针对检查中发现的问题进行分析并给予精准指导,督促企业强化质量意识,严守安全底线。
(省局核查中心)