江苏省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告(2021年第111号)

   2021-12-31 1660
核心提示:根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查并综合评定,现将苏州特瑞药业有限公司等2家企业的药品上市
 根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查并综合评定,现将苏州特瑞药业有限公司等2家企业的药品上市许可持有人《药品生产质量管理规范》符合性(委托生产)检查结果公告。

序号

药品上

市许可

持有人

注册地址

检查范围

检查时间

检查

结论

1

苏州特瑞药业有限公司

苏州高新区浒墅关镇浒青路68号

 

 

委托江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂生产门冬氨酸钾注射液

2021.09.28-

2021.09.28

符合

 

南京恩泰医药科技有限公司

苏州高新区永安路66号

 

委托苏州中化药品工业有限公司生产注射用头孢噻肟钠(规格:1.0g;2.0g)

2021.11.12-2021.11.12

符合

 

江苏省药品监督管理局

2021年12月31日

 
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