江苏省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告(2021年第112号)

   2021-12-31 江苏省药监局huamei1440
核心提示:根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查并综合评定,现将苏州第三制药厂有限责任公司等5家企业《药
 根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查并综合评定,现将苏州第三制药厂有限责任公司等5家企业《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。

序号

企业名称

生产地址

检查范围

检查时间

检查

结论

1

苏州第三制药厂有限责任公司

苏州市吴江区汾湖高新技术产业开发区金字路8号

颗粒剂(头孢菌素类)(302车间)

2021.04.14-

2021.04.17

符合

2

南京圣和药业股份有限公司

南京经济技术开发区惠中路9号

大容量注射剂(多层共挤膜输液袋)(十一车间)

2021.09.14-

2021.09.17

符合

3

罗益(无锡)生物制药有限公司

无锡国家高新技术产业开发区长江南路32号

预防用生物制品(A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗,冻干粉针剂)(细菌疫苗车间、破伤风车间)

2021.10.24-

2021.10.26

符合

4

南京中山制药有限公司

南京市经济技术开发区恒发路21号

制剂车间(片剂、硬胶囊剂、颗粒剂生产线)、综合车间(片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、提取生产线)、提取车间(提取生产线)

2021.11.24-

2021.11.26

符合

5

江苏浦金药业有限公司

淮安市盱眙县盱城镇淮河东路65号;淮安市盱眙县淮河镇

小容量注射剂(含非最终灭菌,小容量注射剂车间)、糖浆剂   (口服液体制剂车间)、中药前处理及提取(前处理车间、提取车间)

2021.11.27-

2021.11.29

符合

 

江苏省药品监督管理局

2021年12月31日

 
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