为切实保障新冠病毒检测试剂、医用防护服、等产品质量安全,进一步强化疫情防控物资产品质量安全监管,根据省局12月23日召开的全省疫情防控视频会议和运城市疫情防控指挥中心的要求,运城市市场监督管理局高度重视,立即行动,将医用口罩、医用防护服、新冠病毒检测试剂等疫情防控物资的质量安全列入重点监管事项,要求各县(市、区)局立即组织专门力量加强监督检查。
近期, 运城市市场监督管理局医疗器械监管科联合市局综合执法队,对运城市中心医院、广安堂、亨通等多家医疗器械经营使用单位进行了医用口罩、医用防护服、新冠病毒检测试剂等产品质量安全进行认证细致的检查。重点检查其经营使用的新冠病毒检测试剂、医用防护服、医用口罩是否经注册批准并具备合格证明文件,购销渠道是否合法,进货查验和销售等记录是否真实、完整、可追溯,运输、储存条件是否符合标签和说明书的标示要求,是否配备相适应的设施设备。
下一步,运城市市场监督管理局将继续加强医疗器械疫情防控物资的监管,对使用未注册的医疗器械等违法违规行为,将依法从严查处,涉嫌犯罪的及时移送公安机关,切实保障医用口罩、医用防护服、新冠病毒检测试剂等重点疫情防控物资产品质量安全。