省药监局二分局开展新冠病毒核酸采样器械专项检查

   2022-01-06 山东省药监局huamei1530
核心提示:为保证新冠病毒核酸检测产品质量安全,检测结果真实准确,近期,省药监局二分局对辖区新冠病毒核酸采样器械产品进行了专项检查。
 为保证新冠病毒核酸检测产品质量安全,检测结果真实准确,近期,省药监局二分局对辖区新冠病毒核酸采样器械产品进行了专项检查。

一是建档立册。摸清辖区新冠病毒核酸采样器械生产底数,建档立册,保证工作有的放矢。二是明确重点。重点对原材料是否取得备案批准并具有合格证明文件、是否按照备案的工艺组织生产、各类记录是否完整等内容开展检查。三是多措并举。综合运用检查、复查、约谈等手段,督促企业增强法律意识和主体责任意识,依法生产。

专项检查共计检查相关企业16家,责令改正3家,督促不符合要求的2家企业主动注销备案。下一步,二分局将持续加强对新冠病毒核酸采样器械的监管力度,进一步夯实企业主体责任,保障辖区采样器械产品质量安全。

 
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