一是强调企业主体责任,自主建立信息化追溯系统,根据标准和规范,修订质量体系文件,完善药品追溯体系所需人员、设备、技术,共同构建起完整的药品追溯数据链条。二是加速推进,开展企业帮扶带,让先进驻扫码的企业带着后面的企业顺利开展电子追溯工作。三是对企业追溯建设进展工作情况进行监督检查。分局持续加大日常监督检查工作力度,对不能落实重点品种信息化追溯要求,不依法依规建立并实施药品追溯制度的,加大惩戒力度,确保药品追溯体系建设工作顺利进行。对辖区药品经营企业全部完成了检查,对检查发现的问题进行了闭环处理,对药品追溯制度未进行重新修订的企业要求进行整改。
截至去年12月,全市涉及重点品种的药品批发企业和连锁总部全部入驻平台,所有涉及药品重点品种的药品批发企业和连锁总部100%实现药品扫码入库验证。
接下来,分局将持续要求企业开展电子追溯,重点品种无遗漏扫码,同时要求各药品经营企业根据国家相关要求及时梳理药品目录,调整药品目录,确保重点品种得到有效追溯,强化追溯信息互通共享,创新药品监管模式,提升药品质量安全保障水平。
(镇江检查分局)