建立咨询通道，形成常态化服务工作机制
中心合理统筹监管与发展两大任务，加强与企业的沟通，帮助解决企业在生产、经营过程中遇到的技术困难，着力优化营商环境。2021年5月，中心发布《关于药品GMP、GSP和化妆品备案对外咨询有关事宜的通知》，正式启动对外咨询通道。建立咨询通道以来，中心牢牢树立“我为群众办实事”的工作理念，把解决好企业急难愁盼的问题作为工作的出发点和根本点。坚持以问题和需求为导向，对于企业提出的问题实行专人负责，精准对接，确保每个问题有回复，得到有效解决，共有效解决125家次企业咨询的191个问题。
创新检查方式，以服务促发展，助力企业产品快速上市
为了支持企业积极顺应政策法规和市场变化，帮助企业利用好资本市场和药械注册文号持有人政策红利，中心在保安全守底线的前提下，积极响应企业需求，特事特办，尤其是针对持有B证的药品上市许可持有人，中心基于药品上市许可持有人(MAH)检查要点及风险管控思路探索出全新的检查方案指导现场检查，并以最短时限完成检查工作，为企业争取更多的时间，进一步释放MAH红利。此外，针对企业CMO(合同生产组织)业务中以在研尚未注册品种参与GMP符合性检查的特殊申请，中心急件急办，克服困难，快速组织现场检查，为企业产品早日上市，抢占市场先机创造了有利条件，同时使企业闲置产能得到充分释放。
深入企业实地调研，为企业纾困解难
按照省委省政府关于开展“查堵点、破难题、促发展”活动的要求，中心领导亲自带队深入企业开展实地调研，精准掌握堵点症结，对药品经营企业反馈的药品委托运输等共性问题进行深入研究，形成解决思路;对化妆品企业如何提交用户名注册申请资料及相关备案流程进行全面细致的讲解和指导，与企业一起走用户注册申请流程，为企业排忧解难。
建立集体审评工作机制，发挥集体决策力量
中心不断完善集体审评工作机制，强化责任和时限管理，对出现缺陷项目异议较大等情况时提交集体审评会讨论研究，由审评会提出处理意见，发挥集体的智慧，确保审评结果科学、公平、公正，为企业公平竞争发展保驾护航。
今后，中心将持续加强服务意识、服务水平和服务能力，持续提升服务质量，继续研究探索药品GMP符合性检查绿色通道，引领产业集聚集群发展，提升发展“加速度”，助力我省医药工业产值增长进入“快车道”。
供稿:省药品审核认证中心
撰文:符群鑫
审改:林尤海
