为规范和统一标准、细化规定要求、解决实际问题，针对目前临床试验机构备案管理中法律法规未予明确的内容，省局核查中心专门建立了专家合议机制。此次合议会，中心联合省局行政审批处、检查组以及临床检查专家等共计15人，对近期中心开展的药物临床试验机构备案监督检查中涉及的参加真实世界研究、中药保护品种临床试验等问题进行了深刻剖析、深入探讨，最终形成合议意见。
下一步，中心将进一步完善合议工作机制，结合实际情况和需求，充分发挥专家参谋智囊的作用，采取科学、合规的方式，推进药物临床试验机构备案监督检查科学化、标准化，提高药物临床试验机构规范化管理水平，加速推动医药产业高质量发展。
（省局核查中心）
