调研过程中,工作组实地了解了企业的发展、产品特点及质量管理体系建立和运行情况,并与正在执行现场检查的检查员和企业相关人员进行了交流。针对企业在创新产品上市过程中的产品注册核查、许可现场检查等工作,工作组生物工程等方面的领域专家对企业进行了现场指导。
企业负责人表示,这次调研充分表达了省药监局和检查中心给予企业的关心与支持,今后将继续落实企业主体责任,进一步完善质量管理体系,全面提升产品质量。
工作组指出,这次调研是为助推我省医疗器械产业高质量发展,同时也是为做深做实党史学习教育“我为群众办实事” 主题实践活动,检查中心将坚持监管与服务并重,切实帮扶企业健全质量体系,加强对创新产品生产质量的检查,确保企业质量管理体系持续有效运行,为我省医药企业全方位高质量发展贡献力量。