
培训会采取网络会议的形式召开,国家药监局医疗器械注册司、国家药监局医疗器械标准管理中心、北京市药品监督管理局、北京市丰台区市场监管局等相关专家,分别对新《一类目录》总体情况、有源器械相关目录修订、 IVD相关目录修订、无源器械相关目录修订等内容进行精讲, 对《一类目录》备案操作指南、新《一类目录》实施要求进行深入、精准解读,并对新《一类目录》备案经验进行了分享。
通过培训,各市(地)医疗器械备案人员及时掌握第一类医疗器械新要求,表示要将学习内容与实际工作充分结合、达到融会贯通,严格备案标准,避免非医疗器械作为医疗器械进行备案,杜绝高类低备,对存在问题的备案产品及时进行整改和规范,把好第一类医疗器械备案关,提高备案质量。