1月13日至14日,山西省药品审评中心顺利通过了方圆标志认证集团山西有限公司对中心质量管理体系运行情况的现场认证审核。
现场审核期间,审核组专家依据GB/T19001-2016质量管理体系标准,采用现场观察、问询、查阅工作文件、记录等方式,对中心各部门工作进行了全面、严谨、细致的审核。
经过2天全面系统审核,审核组专家一致认为,中心质量管理体系运行正常、有效,认证审核的各项结果均符合质量管理体系认证标准,推荐通过GB/T19001-2016质量管理体系现场认证审核。同时,审核组专家对中心在一年内高标准完成质量体系建设并保持良好运行,以及中心环境氛围、管理水平、工作作风、职工能力素质和精神风貌等给予了高度评价。
药品审批中心主任王进东表示,感谢审核组专家对中心质量管理体系工作给予的充分肯定,审评中心将以此次体系认证审核为契机,进一步提高思想认识,牢固树立质量意识,在今后工作中不断改进和完善体系建设,切实发挥好质量管理体系的重要作用,为促进我省“两品一械”产业的高质量发展,以及药品监管工作的科学化、规范化提供坚实的管理基础和可靠的技术保障。 (贺天琴)