田丰局长围绕贯彻落实省政府办公厅 1号文走访调研省局审评中心、审核查验中心

   2022-03-07 江苏省药监局huamei1380
核心提示:3月3日,田丰局长在省局审评中心、审核查验中心走访调研,看望慰问审评核查一线干部职工,并组织召开座谈会,进一步推动省政府办
 3月3日,田丰局长在省局审评中心、审核查验中心走访调研,看望慰问审评核查一线干部职工,并组织召开座谈会,进一步推动省政府办公厅出台的《关于优化审评审批服务推动创新药械使用促进医药产业高质量发展行动方案(2022-2024年)》(苏政办发〔2022〕1号,以下简称《行动方案》)落地落实。他强调,要坚决扛起省委省政府赋予的重大使命,进一步明确思路和举措,以实际行动抓好贯彻落实,为我省打造全国领先、全球有影响力的医药产业高地作出更积极的贡献。省局副局长姜伟一同参加调研并主持座谈。

 

在座谈会上,审评中心、审核查验中心围绕贯彻落实《行动方案》重点汇报了工作举措和思路、存在问题和困难、工作打算和建议。办公室、行政审批处、机关党委、机关纪委、人事教育处、信息中心等处室主要负责人作交流发言,与2个中心共同探讨工作思路,细化下一步的工作具体措施。

在详细了解审评中心、审核查验中心工作情况后,田丰表示, 2021年全省审评、核查工作推进扎实、成效明显,值得充分肯定。一是机构组建平稳有序。在机构组建中,审评中心、审核查验中心职责平稳过渡、工作无缝衔接,做到了组建期间思想不乱、工作不断、队伍不散。二是审评核查有作为。保质保量完成审评核查任务,去年我省新获批药品、三类医疗器械等数量均居全国第一,审评中心、审核查验中心发挥了积极作用,为药品监管提供了技术支撑保障。三是服务创新有成效。认真落实《行动方案》要求,主动担当作为,审评核查的工作效能进一步提升,企业的获得感进一步增强。同时,积极研究分中心评估验收和赋权运行等工作,有力推动审评核查分中心建设。

就深入贯彻落实《行动方案》,推进监管事业发展,田丰提出四个方面要求。

一是加强班子建设,不断提高领导力驾驭力。要旗帜鲜明讲政治。《行动方案》是今年全省落实医药产业发展部署的第一项重要举措,充分体现了省委、省政府对推动医药产业高质量发展、促进营商环境持续优化的高度重视。审评核查工作是实施好《行动方案》的关键环节。审评中心、审核查验中心要切实提高政治站位,充分认识《行动方案》的重要性,不折不扣抓好贯彻落实。要抓牢党的建设。要加强思想建设,不断提升党员干部凝聚力战斗力;加强组织建设,努力建设一支高素质人才队伍;加强作风建设,对制约审评核查的难点痛点要主动担当、主动作为;加强制度建设,健全完善中心党建制度体系。要强化协作配合。严格执行民主集中制,既充分发挥民主,又善于集中统一,切实将省局党组决策部署落实到位。

二是树牢服务理念,持续筑牢服务发展的根基。要主动找准工作定位,强化服务意识,切实担负起服务医药产业发展的重要职责。要知企业之难,主动了解企业诉求,从思想上转变服务理念,真正让企业把我们当作“自家人”。要明履责之本,牢固树立为人民服务的理念,进一步明确职责定位,优化工作流程,提升审评核查效能,同时强化队伍建设,提升能力水平,着力打造成国内一流、国际接轨的审评核查机构。要把工作之度,坚持质量标准,严格执行规范,严守安全底线。在加快审评工作中,绝不放松审评质量标准;要加强对分中心的运行管理,不达标准不予赋权、不合规范立即予以“熔断”。要推科学之策,积极构建科学高效的制度体系,为企业提供事前咨询、提前介入、合并检查等支持。 

三是围绕中心服务大局,认真落实《行动方案》部署的各项任务。要全面梳理业务,科学制定工作清单。要围绕审评核查全过程进行全面梳理,建立“一项业务一个编码、一套流程一个标准”的系统化业务事项清单,形成可操作的“SOP”。要聚焦优化流程,提高审评核查效率。要运用好分路审评、集中审评、专家审评、立卷审查、研审联动等多种模式,充分挖掘审评时限压缩的潜能。要落实同类合并、结果互认等多项举措,针对性提高检查效能。要实施信息化智能化改造,强化支撑保障。要优化审评、核查信息系统建设,提升审评核查精准度、有效性。要坚持系统集成协同高效,助力改革提速。要加强内部管理规范化、科学化建设,积极推动审评、核查工作与其他环节的协同联动,通过完善制度、理顺流程、优化资源,形成工作合力,尽快实现审评审批提速畅通。

四是抓好党风廉政建设,致力打造廉洁中心。必须持续加强党风廉政建设,筑牢廉政“防火墙”。要开展全环节廉政风险排查,聚焦重点领域,深入系统排查廉政风险。要建立健全制度,形成高效管用的廉政风险防控制度体系和机制体系。要严格执行中央八项规定精神,坚决落实省局即将出台的“十条禁令”,做到内化于心、外化于行。

姜伟在主持座谈时要求,此次调研座谈是贯彻落实《行动方案》的再动员、再部署,要站在讲政治的高度,坚决落实田丰局长的部署要求,确保《行动方案》中的各项任务落实到位,确保圆满完成既定目标。

省局办公室、行政审批处、机关党委、机关纪委、人事教育处、信息中心等处室主要负责人,审评中心、审核查验中心领导班子及全体中层干部参加座谈。 


 
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