会上,疫苗NRA评估工作牵头单位药品生产处首先对2021年中期评估情况进行了总结,通报了中期评估中发现的问题和整改情况,介绍了世卫组织正式评估初步工作安排、我局各板块近期开展的工作,提出下一步工作意见。省卫健委、省疾控中心介绍了评估准备情况,需要药监部门配合协作建议,进一步加强沟通配合,共同做好迎检工作。针对专班提出目前评估迎检中需要解决的问题,逐一明确了工作目标,落实职责分工,提出处理措施。
徐润龙充分肯定了疫苗NRA评估前期取得的成绩,对下一步工作,他强调,一是提高站位,保持张力不松劲。疫苗质量安全事关国家形象,要提高认识,认真对待疫苗RNA评估各项工作。二是密切配合,全面自查不遗漏。要从各个方面逐项梳理,查找问题,明确标准,不留盲区。三是点面结合,整改提升不侥幸。要全面准备,以工作的确定性应对意外的不确定性;点上问题要整改到位,争取高分通过。四是总结提升,工作闭环不脱节。证据材料要详实统一,不挂一漏万,不相互矛盾,保证工作闭环。通过疫苗RNA评估工作,完善我省疫苗质量管理体系,提升药品监管能力。
信息来源:药品生产监督管理处