一是统一要求、抓紧推进。要求在前期全面排查新冠病毒检测试剂经营、使用单位的基础上,近期对20家经营新冠病毒检测试剂产品的批发企业、45家新冠病毒检测试剂使用单位(含民营第三方医学检验机构)等进行全面覆盖检查,并对市、县区局的检查分工作出明确要求。
二是明确方向、突出重点。本次新冠病毒检测试剂监督检查工作,重点检查经营使用的新冠病毒检测试剂是否取得产品注册证,是否由取得医疗器械生产许可证的企业生产,是否经营使用无合格证明文件以及过期、失效的产品,是否按照产品标签、说明书标识的要求进行贮存、运输等。
三是落实整改、闭环管理。在无锡市市场监管“互联网+监管”医疗器械经营使用监管模块中发布检查任务,利用信息化手段清晰展示各经营使用单位的检查状态,对需要整改的单位要求在规定时限上传整改报告,由监管人员确认,确保整改到位,完成闭环。
四是衔接稽查、打击违法。做好监督检查与稽查执法的衔接,发现经营、使用单位存在违法违规行为的,严格依法查处,涉嫌犯罪的及时移交公安机关处置。
(无锡市市场监管局)