会上,总结2021年医疗器械监管工作,对2022年医疗器械各项监管工作进行安排部署。
据了解,2021年全区各级医疗器械监管部门聚焦防疫用械、集采中标产品、网售产品等九大类为重点开展全面排查,其中排查网络销售企业956家次,排查出风险隐患89个,责令整改83家,约谈企业68家,警告74家。
会议强调,2022年医疗器械监管工作任务十分繁重,起好步、开好局尤为重要。监管部门要突出工作重点,狠抓工作落实,切实完成好今年的工作任务;医疗器械企业要增强风险防控意识,加强法规学习,确保企业依法依规经营。
会议要求,坚持抓好法规及配套规章的学习宣传;突出重点,深入开展风险隐患排查和专项治理;深入开展医疗器械“线上清网线下规范”治理。
会议强调,医疗器械安全关系到每个人的身体健康和生命安全,医疗器械监管工作面临新的机遇和挑战,医疗器械监管人员要加强学习培训,提升监管能力,内强素质,外塑形象,抓住重点,大胆创新,积极探索医疗器械监管的新方法和新路子,拿出切实有效的监管措施和对策,确保新形势下的医疗器械监管工作稳步推进。(夏小晴)