图为省药监局党组书记、局长李劲松通过视频开展线上检查
检查人员听取了哈尔滨三联药业股份有限公司生产经营、企业发展和疫情防控工作情况汇报,远程查看了企业的输液生产车间、库房和化验室等管理运行情况,企业相关人员全程进行了同步讲解。在视频交流过程中,检查人员针对企业生产经营情况和存在的风险隐患,对企业委托生产管理、物料管理、抽样管理、人员培训、设备清洁管理等方面进行了提示提醒,要求企业进一步加强生产质量管理,加大对新入职员工培训,将疫情防控和生产管理协调推进,确保产品质量安全。
图为视频座谈交流画面
李劲松在检查过程中指出,企业要严把质量安全关,落实主体责任,确保药品质量安全,牢牢守住不发生系统性区域性安全风险的底线。三联药业作为无菌制剂等高风险品种的生产企业,要加强药物警戒管理、加强物料质量管控、加大输液等品种质量保证力度,特别是要保证涉及民生的医保、基药和集采品种质量。继续保持良好的发展势头,借助我省大力发展生物医药经济契机,再发力、再突破、再创辉煌。
图为开展线上检查时企业生产车间和化验室画面
远程视频检查是在疫情防控常态化时期,我省探索开展的一种监管方式,旨在实时了解企业生产经营情况,及时提示提醒,掌握企业诉求,从而实现“监管不缺位、服务我在岗”。下一步,省药监局还将采取同样方式对其他企业开展检查工作。