4月15日,齐鲁制药按新4类申报的醋酸阿比特龙片获批在国内上市,视同通过一致性评价。该药已于2019年10月在美国获批。齐鲁制药作为该品种第4家通过一致性评价的企业,给出的价格足够底,甚至比国家集采最低价还要低28.64%。
阿比特龙(Zytiga)由强生开发,最早于2011/4/28在美国上市、2015/5/6在中国获批,用于治疗前列腺癌。阿比特龙于2019年被纳入第二批国家集采品种,率先获批上市的恒瑞、正大天晴和江西山香药业均得以成功中标。0.25g*120 片/盒的规格内最低中标价格是正大天晴的2800元/盒。
2019年7月,恒瑞和正大天晴的醋酸阿比特龙片先后获批上市定价分别为12800 元/120 片/瓶、12200 元/120 片/瓶,第二批国家集采时期,纷纷降价超过70%以上。由于共有3家企业中标,中标企业将获得首年约定采购量的70%供应资格。齐鲁此番给出该品种全国最低价,看上去是决心要与其他3家争夺剩余市场。