扬州检查分局全面强化疫情防控医疗器械生产监管

   2022-05-02 江苏省药监局huamei1030
核心提示:近期,扬州检查分局紧紧围绕省局疫情防控工作部署,进一步强化责任意识、担当意识和风险防范意识,认真开展生产环节执法检查,督
 近期,扬州检查分局紧紧围绕省局疫情防控工作部署,进一步强化责任意识、担当意识和风险防范意识,认真开展生产环节执法检查,督促有关企业严格依法依规生产,确保疫情防控产品质量安全。

一是迅速摸清底数,传达贯彻监管要求。按照分类、专项管理原则,分别建立3个专用微信工作群,及时传达国家、省局有关监管要求,按时汇总上报相关产品产能、库存等情况;结合日常检查发现的质量风险隐患、违法违规苗头,及时通过工作群对企业进行提示、警示;组织疫情防控产品生产企业开展质量管理风险排查,并在政务端上传风险排查报告。

二是加强执法检查,查处违法违规行为。及时处置投诉举报,对3家企业进行询问调查,督促其严格按照备案的技术要求及质量管理要求组织生产;联合市场局、公安局对群众反映强烈的两个黑窝点进行突击检查,已对相关涉案单位及个人进行立案查处;对48家二类疫情防控产品生产企业进行日常巡查,抽检医用口罩、拭子等产品16批次。

三是加强联动监管,全面增强监管合力。配合市市场局对省局交办的有关投诉举报开展调查,会同地方政府对80家一次性使用采样器(拭子)生产企业进行警示提醒,集中约谈10家重点企业负责人,以案说法,进一步强调法规要求、质量管理要求及舆情管控要求,防控产品质量风险隐患。 

下一步,扬州检查分局将严格执行省局党组工作部署,贯彻落实全省疫情防控医疗器械生产企业责任约谈会会议精神,加强疫情防控医疗器械生产企业监管,及时妥善处置投诉举报和网络舆情,为打赢疫情防控阻击战,促进医疗器械产业健康发展,作出分局贡献。

                                               (扬州检查分局) 

 
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