会议立足我国医疗器械产业发展和监管实际,聚焦创新与安全,谋划我国医疗器械监管科学体系,围绕监管科学与创新发展的主题,从科技前沿动态、产品研发创新、审评审批制度改革、上市后监管、医疗器械产业结构等方面的科学问题进行了深入研讨。
会议指出,自新修订《医疗器械监督管理条例》实施以来,国家药品监督管理局不断深化医疗器械审评审批制度改革,鼓励研发创新,着力加强上市后监管,强化技术审评、标准管理、检验检测、审核查验、不良事件监测等技术支撑机构建设,医疗器械监管能力和水平不断提高,有效激活市场主体活力,助力医疗器械产业高质量发展。
会议强调,要持续深化改革创新,持续完善监管制度,持续发展监管科学,持续提升监管能力,持续强化全程监管,要在未来信息监管工作上迈出坚定的步伐。要科学谋划未来发展,科学应变、主动求变,以非凡的努力和坚强的意志来加快监管现代化进程。要坚持医疗器械强国的发展道路,紧紧跟踪了解当今世界科技发展的趋势,不断提高对新技术新产品的把握能力,不断开发新的监管路径、工具和方法,在监管工作中引入更科学、更新颖的方法,以科学的态度、专业的精神,加强医疗器械全生命周期的风险防控,提高医疗器械质量安全水平。
国家药监局南方所所长卢忠、国家药监局器械注册司司长江德元、国家药监局器械监管司司长王者雄、国家药监局器审中心主任孙磊,中国医疗器械行业协会秘书长徐珊、中国民营经济研究会副会长汤亮分别就医疗器械产业发展、注册新政科学监管以及审评审批制度促进医疗器械高质量发展、中国医疗器械产业规模效益分析以及国际竞争力分析进行了专题发言。中国科学院院士葛均波对医疗器械创新发展基于真实临床需求的医工融合趋势进行了细致的分析。中国工程院院士王迎军对医疗器械创新发展的几个要素进行了详细的讲解。与会的各位专家学者对医疗器械“医工交互·医学转化”进行了积极的发言与讨论。一致认为,开展系统的监管科学研究,建立医疗器械监管科学体系,积极搭建桥梁促进医工交互与医学转化对助力医疗器械产业高质量发展意义重大。
省药监局党组书记、局长李劲松,省药监局党组成员、副局长、二级巡视员王铁寒参加了会议,黑龙江省医疗器械审评审批、检验监管相关人员、省医疗器械行业协会以及医疗器械企业人士共计2000余人线上参加会议。