系统开展监管科学研究，形成监管成果。获准首批和第二批国家药监局监管科学行动计划4个重点项目中13项子任务，全程支持和参与了国家药监局发布的《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（征求意见稿）》。牵头博鳌乐城特许药械临床评价技术规范；建立特许药械安全性评价方法体系，形成博鳌乐城特许药械真实世界数据研究模式。成果发表于中国药品食品监管杂志、中国药物警戒杂志、中华流行病学杂志、中国循证医学杂志，受邀在《中国药物警戒杂志》组织“真实世界数据支持药械监测与评价”专栏。
系统构建全国性真实世界数据体系。建立四个全国性专科专病真实世界数据平台（围产、重症、心脑血管、眼病），成为在该领域领先的数据库；形成六大博鳌乐城真实世界数据专病联盟（感染、肝胆胰、医学检验、呼吸、眼科、肿瘤），推动乐城创新药械的临床真实世界应用。
获准多项国家级课题，形成标志性学术成果。获准国家自然科学基金等国家级课题6项，开展真实世界数据支持药械及中成药临床评价和监测关键方法技术研究。研究成果发表在International Journal of Epidemiology, Journal of Clinical Epidemiology, Critical Care, Critical Care Medicine, Chinese Medicine等国际专业顶级杂志40余篇，其中ESI热点/高被引论文1篇。
开展国内外学术交流，形成国际影响力。成功举办首届重点实验室学术年会和首届特许药械真实世界研究线上培训会议，吸引了来自全国各地2万余名政府部门官员、学术专家、学者、企业线上线下参会。实验室主任孙鑫教授获邀担任国际药物流行病学会刊《Pharmacoepidemiology and Drug Safety》的副主编（国内唯一）。
当前，国内外真实世界数据研究还处在不断探索的阶段，这是深化药械审评审批制度改革的重要机遇，也是加快推进药品监管体系和监管能力现代化的需要。重点实验室未来将继续结合国家药械监管制度创新试点基地的政策优势，集成数据、技术、人才、团队和平台优势，开展“政-产-学-研-用”一体化科学研究，力争为中国真实世界数据研究、应用与转化的高质量发展贡献更多力量。
