全程跟进，迅速响应。在该注射液进入注册和GMP符合性联合检查环节后，中心迅速行动、快速安排，仅用了限定时限的三分之一就完成了材料审核、方案制定、人员选派和现场检查工作，有效加快产品上市步伐。多方联动，凝聚合力。省市中心选派了涉及检测、检查、审评、监管等生物制品领域的专家组，对产品进行技术要求评价、注册检验标准审核、工艺验证报告核查、生产质量体系考核，高质量、高标准地推进现场检查。精准指导，服务提升。结合生物制品类药物的复杂性和特殊性，专家组围绕泽贝妥单抗注射液的生物技术优化、处方工艺设计和生产质量管理结构等内容，给企业提出了一系列有针对性、可操作性的建议，协助企业进一步提高产品质量、完善管理体系。
下一步，省市中心将继续深化推进药品检查“浙里帮”活动，对生物制品等创新药物的研发、注册、生产的过程及时跟进、全程指导，助力我省生物医药产业高质量发展，打造生命健康科创高地。
