会议传达了2022年度全省药品上市后监管工作会议精神，对2021年度、2022年上半年监督检查情况及企业存在的问题进行了通报。对梳理汇总的辖区化学药中药制剂、医用氧、原料药、中药饮片、医疗机构制剂、药包材等六个类型企业，在实施生产管理时经常出现的5大类普遍性问题和经常发生的10大类典型性问题逐类分析产生问题的原因，提出具体整改措施和工作要求。
会议选取5家企业进行经验交流，分别从严控风险隐患、狠抓生产管理，提质增效、扩大产能、提升社会效益和经济效益，严抓细抓实安全工作，牢固树立安全发展理念，拓展经营渠道，吸收先进发展理念，管理文件的制定、管理、归档“六化”方面分享了具体的做法。
稽查五处会上讲解了《药品生产质量安全责任书》，带领企业认真研读监管方和被监管方双方约定的条款，使企业知悉落实主体责任的具体事项，了解监管部门的监管职责，要求企业依法依规将药品生产质量安全主体责任落实到位，健全内部各项质量安全管理制度，严格生产加工过程质量安全控制，做好常态化安全生产工作。双方签订了《药品生产质量安全责任书》，并收集存档。
根据多数企业平时对自查工作重视不够，没有发现问题或对发现的问题不重视，不能深挖原因彻底整改的整体情况，稽查五处围绕“为什么要自查、由谁来组织自查、自查的内容有哪些、自查的要求有哪些、企业自查要做哪些工作”五个方面对企业自查自改工作进行了详细讲解和培训。要求企业按照《药品生产质量管理规范》及相关附录，并对照前期制定的药品生产质量安全主体责任清单、药品生产质量安全负面清单、药品生产环节风险隐患“回头看”基础性台帐举一反三，开展自检自查工作。
稽查五处针对下步药品生产监管相关工作提出具体要求和意见建议，提出了在当前我省多轮疫情的错综复杂形势和保安全监管的大环境下，辖区内药品生产企业应当承担的主体责任和社会责任，明确了自身承担的监管职责和服务责任。在今后工作中将继续紧扣风险、科学组织，持续强化日常监管工作，进一步规范辖区药品生产企业生产经营行为，保证药品质量安全，为群众用药安全构筑坚实的防护墙。
