调研组在自治区药监局听取宁夏药品智慧监管平台情况汇报后,分别前往银川美合泰医药连锁有限公司宝庆店、中英阿诺康(宁夏)生物科技有限公司、宁夏通昶医药物流有限公司进行实地调研。
调研组通过观看视频演示、听取现场讲解等形式,详细了解宁夏药品智慧监管平台、药品信息化追溯系统、“阳光药店”系统的建设、应用和发挥作用等情况。讲解过程中,李耀松肯定了我区药品智慧监管工作,并重点询问了药品追溯、行政审批、稽查执法、信用管理等相关事项在智慧监管平台中的应用情况。
在银川美合泰医药连锁有限公司宝庆店,调研组现场查看了“阳光药店”信息系统企业端、受众端操作流程,重点了解了“阳光药店”企业端执业药师打卡、处方上传、阴凉冷藏区温湿度监测管理、药品有效期管理等情况。
在中英阿诺康(宁夏)生物科技有限公司,自治区药监局医疗器械监管处负责人介绍了我区医疗器械唯一标识(UDI)开展和推进情况。企业负责人向调研组汇报了公司UDI数据申报、应用和系统建设情况,并通过视频形式演示了从申报到生产到销售全过程应用场景。随后,调研组深入生产车间,现场查看了企业医疗器械唯一标识赋码应用情况。
在宁夏通昶医药物流有限公司,调研组查看了公司冷藏、冷冻库医疗器械存储情况,企业负责人演示了经营企业在UDI系统应用中的操作流程,并就系统使用情况和效果进行了汇报。
调研过程中,调研组对我区药品智慧监管工作取得的成效给予了充分肯定。调研组指出,UDI的实施应用,有助于提升医疗器械监管水平,促进监管智慧化、精准化,有助于提高企业的信息管理水平和管理效率,要加大推广使用力度。要着力提升智慧监管平台在市县的使用效率,充分应用信息化监管手段,提高监管效率,加强药品生产和经营使用的全流程、全生命周期监管,保障人民群众用药安全。